1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)

A.1. 模體簡介

乳腺CBCT性能檢測模體用于乳腺CBCT（乳腺頜面錐形束計算機斷層掃描）設備質(zhì)量控制性能檢測。符合 WS 818-2023《錐形束 X 射線計算機體層成像（CBCT）設備質(zhì)量控制檢測標準》。

模體模擬女性乳腺的大小和形狀， 模體里面包含了不同的乳腺組織替代品來模擬真實的乳腺組織。

模體包含了 3 個模塊， 分別是均勻性模塊、高對比分辨力測試模塊、低對比分辨力測試模塊，水的 CT 值模塊等。

乳腺CBCT性能檢測模體

A.2. 檢測項目

可檢測的性能指標有： 圖像均勻性、高對比分辨力、低對比分辨力，水的 CT 值 等。

產(chǎn)業(yè)背景

醫(yī)療的器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設備，所以多數(shù)醫(yī)療的器械制造商對于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當?shù)氖姑?。此外，醫(yī)療的器械的上市申請把關，更是各國主管機關的重要任務。從設計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國際標準及各國法規(guī)的要求。

醫(yī)療的器械制造商對于各階段的測試、驗證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標準、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設計的測試儀器。也因如此，醫(yī)療的器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標準并自行設計測試治具來驗證其產(chǎn)品設計。

秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療的器械制造商更方便且快速地進行設計驗證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團隊成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療的器械制造商、測試實驗室以及法規(guī)測試研究單位。

關于我們

DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療的器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設備，yi用針測試儀器，注射器測試儀器，手術的器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復輔助器械測試儀器，醫(yī)學信號模擬器，醫(yī)學測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務等。產(chǎn)品主要應用于各類醫(yī)療的器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療的器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫及三甲醫(yī)院等領域。